FDA autoriza a primeira grande atualização para a tecnologia de TC em quase uma década

A designação 510 (k) do FDA se aplica à ferramenta de imagem NAEOTOM Alpha da Siemens Medical Solutions Inc., a administração anunciou em 30 de setembro.

01 Out, 2021

A US Food and Drug Administration (FDA) concedeu autorização para o que diz ser a primeira grande atualização da tecnologia de TC em quase uma década. A designação 510 (k) do FDA se aplica à ferramenta de imagem NAEOTOM Alpha da Siemens Medical Solutions Inc., a administração anunciou em 30 de setembro.

O novo dispositivo da Siemens utiliza uma tecnologia de CT emergente, conhecida como contagem de fótons. Ao contrário dos sistemas atuais que medem a energia total de muitos raios-X de uma vez, esta nova ferramenta conta os raios-X individuais para obter informações e imagens mais detalhadas. O Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA elogiou o avanço em um alerta enviado na manhã de quinta-feira. “A tomografia computadorizada é uma importante ferramenta de imagem médica que pode auxiliar no diagnóstico de doenças, traumas ou anormalidades; planejar e orientar procedimentos intervencionistas ou terapêuticos; e monitorar a eficácia de certas terapias ”, disse Laurel Burk, PhD, diretora assistente da equipe de sistemas de raios-X de diagnóstico do centro da FDA. “A ação de hoje representa a primeira grande nova tecnologia para imagens de tomografia computadorizada em quase uma década e ressalta os esforços do FDA para encorajar a inovação nas áreas de progresso científico e diagnóstico.”

Médicos treinados podem usar o sistema para orientar decisões diagnósticas, preparar tratamentos e planejar radioterapia, de acordo com o edital. Leia mais sobre o sistema aqui .

Fonte: https://www.healthimaging.com/topics/economics-policy/fda-clearance-1st-major-upgrade-ct-siemens?utm_source=newsletter&utm_medium=hi_news

 

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