American College of Radiology e o US Food and Drug Administration: consenso sobre o uso de contraste iodado em crianças

Seguindo um discurso de vaivém sobre protocolos relacionados ao monitoramento da função tireoidiana em crianças que receberam meio de contraste iodado (ICM) durante a geração de imagens, o American College of Radiology e o US Food and Drug Administration chegaram a um consenso. De acordo com a atualização mais recente, o FDA agora recomenda o monitoramento de crianças que receberam ICM intravenoso para disfunção da tireoide apenas se forem consideradas de alto risco. As crianças nascidas prematuramente, com muito baixo peso ao nascer ou que tenham outras condições médicas subjacentes que possam afetar a função da tireoide se enquadram nessa categoria, indica a atualização. 

Esta é uma mudança em relação à posição do FDA sobre o assunto no ano passado. Em março de 2022, o FDA recomendou que os provedores monitorassem a função tireoidiana de todas as crianças de 3 anos ou menos após a administração de  ICM intravenoso . A declaração indicou que certas crianças - recém-nascidos, com baixo peso ao nascer ou com problemas cardíacos - correm um risco maior de diminuição temporária dos níveis de hormônio tireoidiano.  Em resposta, o ACR emitiu uma declaração sugerindo que o FDA falhou em fornecer evidências convincentes para apoiar a mudança. A declaração também trouxe à tona algumas das consequências não intencionais do aviso de segurança do FDA - aumento da ansiedade dos pais, aumento do uso de  contraste à base de gadolínio  para procedimentos de ressonância magnética que podem exigir sedação pediátrica e atraso no diagnóstico de pacientes submetidos a TC sem contraste devido à percepção risco do uso de contraste iodado.   

Em vez de testes universais, o FDA agora recomenda que “as decisões sobre o monitoramento da tireoide após a administração a crianças de 3 anos ou menos sejam individualizadas com base nos fatores de risco de cada criança”. A ACR aplaudiu a decisão. Em resposta à mudança, Jonathan R. Dillman, MD, MSc, presidente do ACR Pediatric Quality and Safety Committee e membro do ACR Committee on Drugs and Contrast Media, agradeceu ao FDA “por reconsiderar cuidadosamente este assunto e adotar uma abordagem mais paciente resposta centrada e personalizada.” “A ação recente da FDA nos permite proteger proativamente as crianças em risco, ao mesmo tempo em que permite que aquelas que provavelmente não se beneficiarão dessa ação bem-intencionada evitem cuidados, viagens, despesas e preocupações desnecessários”, disse Dillman em um comunicado. 

Para ver a atualização mais recente, clique aqui .

Fonte: https://healthimaging.com/topics/healthcare-management/healthcare-policy/use-iodinated-contrast-imaging-children?utm_source=newsletter&utm_medium=hi_weekly