Genérico, agente de contraste aprovado pela FDA deve chegar ao mercado após a escassez em todo o país

A Fresenius Kabi anunciou que está lançando uma linha de produtos genéricos de meios de contraste, começando imediatamente com Iodixanol Injection USP. Iodixanol Injection USP é bioequivalente e terapeuticamente equivalente ao Visipaque , e pode ser usado para uma infinidade de procedimentos de radiologia diagnóstica intra-arterial e intravenosa, incluindo tomografia computadorizada com contraste, urografia, angiografia e muito mais.  O anúncio vem logo após a escassez de contraste em todo o país que impactou dezenas de milhares de procedimentos de imagem desde abril. Com alguns líderes da comunidade de imagens sugerindo que a escassez de contraste pode persistir no outono , a disponibilidade de uma nova opção deve ser uma boa notícia para pacientes e provedores.

“A Fresenius Kabi tem o prazer de ajudar a expandir o acesso a agentes de mídia de contraste acessíveis e de alta qualidade para a comunidade de radiologia”, disse o  presidente e CEO da Fresenius Kabi USA , John Ducker, em comunicado. “Espera-se que a aprovação e disponibilidade nos EUA do Fresenius Kabi Iodixanol Injection USP forneça alívio imediato para a atual escassez. Como uma empresa comprometida com o propósito de 'cuidar da vida', temos a honra de ajudar os pacientes a receber os cuidados oportunos de que precisam.”   

O agente foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA. É livre de conservantes e vem em seis apresentações diferentes para procedimentos de imagem: 

270 mg de iodo por mL: 

• garrafa de polímero de 100 ml 

• garrafa de polímero de 150 ml 

320 mg de iodo por mL: 

• garrafa de polímero de 50 ml 

• garrafa de polímero de 100 ml 

• garrafa de polímero de 150 ml 

• garrafa de polímero de 200 ml 

Lindsey Thomas, vice-presidente sênior de marketing farmacêutico da Fresenius Kabi USA, compartilhou que o Iodixanol Injection USP é o primeiro de vários agentes genéricos de imagem que a empresa está disponibilizando aos consumidores. Ela enfatizou que o foco atual é agilizar a disponibilidade: “Estamos fazendo tudo o que podemos para acelerar a disponibilidade de produtos para ajudar nossos clientes durante essa escassez aguda de agentes de mídia de contraste, incluindo produtos de transporte aéreo. Também estamos trabalhando ativamente para trazer agentes de contraste adicionais acessíveis aos médicos dos EUA para ajudar a garantir o acesso do paciente a procedimentos essenciais de diagnóstico por imagem”. Para mais informações sobre segurança, eventos adversos, contraindicações e prescrição, clique aqui .

Imagem: Injeção de Iodixanol USP/FonteFresenius Kabi

Fonte: https://healthimaging.com/topics/medical-imaging/imaging-contrast/fda-approved-contrast-agent