A segunda vacina contra a malária a obter aprovação global é mais barata e mais fácil de fabricar

A Organização Mundial da Saúde aprovou uma segunda vacina para prevenir a malária em crianças. A vacina, R21, tem uma eficácia de cerca de 75%, semelhante à da primeira vacina contra a malária aprovada, RTS,S. Mas o R21 é mais fácil de fabricar em larga escala e custará menos da metade do preço por dose. “Haverá quantidade suficiente para ser distribuída às crianças”, afirma a investigadora da malária Jackie Cook. A malária é uma doença mortal, que matou 619.000 pessoas em 2021. Os investigadores dizem que a vacina, conhecida como R21 , é mais fácil de fabricar do que a primeira vacina contra a malária aprovada, chamada RTS,S, e será mais barata por dose. “Haverá quantidade suficiente para ser distribuída às crianças”, afirma Jackie Cook, epidemiologista da malária na Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres.

O R21 atingiu a meta da OMS de 75% de eficácia na prevenção da doença num ensaio com 4.800 crianças que receberam três doses cada uma antes de um pico sazonal de malária. Uma dose de reforço após 12 meses manteve a proteção. Os dados do ensaio de fase III, realizado no Burkina Faso, no Quénia, no Mali e na Tanzânia, foram apresentados num preprint 1 publicado em Setembro. “Ao adicionar a vacina às ferramentas actuais, dezenas de milhares de vidas de crianças serão salvas todos os anos”, disse a epidemiologista Mary Hamel – que lidera o programa de implementação da vacina contra a malária da OMS – numa conferência de imprensa em Genebra, Suíça. em 2 de outubro, anunciando o endosso. A recomendação da OMS seguiu-se às discussões do Grupo Consultivo Estratégico de Peritos em Imunização da agência e do seu Grupo Consultivo de Políticas sobre a Malária na semana passada. Já aprovada no Burkina Faso, no Gana e na Nigéria, a vacina estará disponível em meados de 2024 por 2–4 dólares por dose. O RTS,S, recomendado pela OMS para uso em crianças em 2021, custa cerca de US$ 9,80 por dose.

Mais oferta

A RTS,S, vendida sob o nome de Mosquirix e produzida pela GSK, uma empresa farmacêutica com sede em Londres, foi administrada a quase 1,7 milhões de crianças no Gana, no Quénia e no Malawi desde 2019. Mas devido à oferta limitada, a vacina pode não satisfazem a procura de combater eficazmente a doença transmitida por mosquitos, que mata mais de 260.000 crianças africanas com menos de 5 anos de idade todos os anos. A vacina mais recente – uma forma modificada de RTS,S desenvolvida na Universidade de Oxford, no Reino Unido – será fabricada pelo Serum Institute of India em Pune, que afirma ter capacidade para produzir mais de 100 milhões de doses por ano. “Este é um grande passo em direção ao acesso e ao fornecimento total para atender à demanda”, disse Kate O'Brien, diretora do Departamento de Imunização, Vacinas e Produtos Biológicos da OMS, com sede em Baltimore, Maryland, na coletiva de imprensa. 

O R21 também é administrado em três doses e seguido de um reforço 12 meses após a terceira dose . Ambas as vacinas são constituídas por uma “estrutura” de um antigénio de superfície do vírus da hepatite B e de um antigénio da malária do parasita Plasmodium falciparum . Os dois antígenos diferem na estrutura – o R21 é mais potente, com cada dose contendo cinco microgramas do antígeno, em comparação com 25 microgramas em uma dose única de RTS,S.

Escolha de jabs

Cada molécula de R21 tem um antigénio da malária fundido, em comparação com uma em cada cinco moléculas da vacina RTS,S. Isto dá ao R21 uma resposta imunitária mais duradoura, diz Adrian Hill, vacinologista da Universidade de Oxford, que ajudou a desenvolver o R21. As duas vacinas, quando administradas antes dos períodos de pico de transmissão, têm eficácias semelhantes de cerca de 75%, diz Hamel. “Os dados até o momento não nos permitem dizer que uma vacina tenha um desempenho melhor que a outra”, acrescenta. Em breve os países terão a opção de escolher entre as duas vacinas. Com seu antígeno mais fácil de fabricar e um adjuvante mais barato chamado Matrix-M, produzido pela empresa de biotecnologia Novavax, com sede em Gaithersburg, Maryland, Hill afirma que será possível produzir 40 vezes mais R21 do que RTS,S no próximo ano. Mesmo com as duas vacinas, ainda existem muitos obstáculos no caminho para um mundo livre da malária. Em alguns países onde a transmissão da malária é particularmente elevada, a cobertura é baixa para vacinas contra outras doenças, diz Cook. “Ainda será um desafio garantir que chegue aos braços de crianças suficientes para protegê-lo”, acrescenta ela.

faça: https://doi.org/10.1038/d41586-023-03115-1

Referências

Datoo, MS et al. Pré-impressão em SSRN http://doi.org/10.2139/ssrn.4584076 (2023).

Imagem: O mosquito Anopheles espalha a malária. Crédito: Eye Of Science/Biblioteca de Fotos da Ciência

Fonte: https://www.nature.com/articles/d41586-023-03115-1?utm_source=Nature+Briefing&utm_campaign=76343d29f1-briefing-dy-20231004&utm_medium=email&utm_term=0_c9dfd39373-76343d29f1-46769198